中國生物科學家賀建奎周一(11月26日)宣佈其創造世界首例基因編輯嬰兒的消息在醫學界一石激起千層浪,當事人賀建奎也彷彿一夜之間被「千夫所指」。
學者向BBC中文表示,雖然中國目前暫未有明確的法律條文禁止此類實驗,但賀建奎仍有被追責的可能。此外,他的項目是如何通過實驗倫理審查的也疑點重重。
在周一下午百餘名中國學者發表聯合聲明譴責其違背醫學倫理後,中國當局已下令對批准該實驗的深圳和美婦兒科醫院展開調查。
與此同時,美國萊斯大學也宣佈開始對該校生物工程學教授邁克爾·蒂姆(Michael Deem)展開調查。該教授據稱協助了賀建奎從事基因編輯計劃。
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另據報道,賀建奎稱他在將胚胎植入母體子宮之前,使用CRISPR基因編輯技術,改變胚胎中的一個基因,以讓嬰兒對艾滋病有抵抗力。
中國科學院生物與化學交叉研究中心研究員陳椰林對BBC中文表示,該實驗引起巨大爭議的原因是CRISPR技術的「脫靶效應」很明顯,導致實驗風險巨大。
「這種實驗除了目標基因外,還很可能導致其他基因損傷。這種副作用在動物身上經常發生,概率非常高,並不是一個罕見的事情,」陳椰林說。
陳椰林還表示,根據現有醫療技術,艾滋病人想得到一個健康的孩子,可以有很多替代的方法,沒有必要冒這麼大的風險。
倫敦大學聖喬治分校(St George's)人類遺傳學家雅爾達·賈姆什迪(Yalda Jamshidi)持類似看法。她對BBC表示,目前醫學界對於類似實驗產生的長期影響仍知之甚少。大多數人都無法從道德和倫理上接受,在人身上進行非必須的實驗。
「我們的社會都該仔細考慮如何承擔新療法帶來的風險,尤其是那些可能影響後代的治療,」雅爾達·賈姆什迪說。
賀建奎在周日發佈的一段YouTube視頻中稱,這對被稱為露露和娜娜的女嬰在幾周前就已出生,「像其他嬰兒一樣健康」。
美聯社最初的報道稱,根據賀建奎實驗的檢測結果,雙胞胎中有一位的兩份目的基因都被改變了,而另一位只改變了一份。賀建奎稱,沒有證據顯示其他基因受到了損傷。
但陳椰林認為,基因編輯所導致的不良效果是一個長期的過程。「有可能在胚胎期,有可能是在發育期,甚至有可能是中老年期,」陳椰林說。「比如損傷了一個致癌基因或生殖系統基因,很有可能這個孩子到二三十歲之後才能看得到。」
如何過審?
在此事件中,除了實驗本身引發的倫理爭議,該實驗如何通過倫理委員會審查也引發了各界質疑。
據中國媒體《新京報》報道,參與該實驗的家庭來源於艾滋病公益組織「白樺林」。
該項目負責人稱,賀建奎去年5月與其聯繫,該組織隨後發佈了招募啟事,希望尋找男方是感染者,並且兩人中有生育障礙的家庭。該組織隨後篩選出了50人髮給賀建奎團隊。
中國臨牀試驗註冊中心在線實驗註冊信息顯示,該實驗於去年3月已獲得批准,批准該實驗的機構是深圳和美婦兒科醫院倫理委員會。
公開資料顯示,深圳和美婦兒科醫院是一家民營醫院,成立於2010年。
然而,深圳和美婦兒科醫院對此矢口否認。醫院經理程珍接受多家中國媒體採訪時表示,該醫院的倫理委員會從未簽署過這樣一份文件,懷疑有人模仿簽名。她還表示,孩子並非在該醫院出生。
北京大學醫學人文研究院教授叢亞麗對BBC中文介紹稱,根據中國藥監局和衛計委的相關條例,無論是公立三甲醫院還是民營醫院,都可以按照規定成立倫理委員會,對醫學實驗進行審查。
據了解,倫理委員會人員根據項目所需學術背景邀請專家組成。除院內人士,還需要有院外人士,以及多學科專家共同組成。倫理委員會通過投票決定一項實驗的風險控制是否達標、研究能否進行。
叢亞麗認為,中國目前對倫理委員會的成立規範已有嚴格管理,但過程管理普遍不足。
「監管人員難以到醫院去跟蹤實驗進展,也沒有其他機構對實驗進行監測。倫理委員會通過後,實驗的註冊機構也不會再進行實質性審查,」叢亞麗說。
是否可能追責?
中國國家衛生健康委員會周一(11月26日)晚發佈聲明稱,該部門已要求廣東省衛生健康委員會對該事件展開調查。同日,深圳市醫學倫理專家委員會也表示將對倫理審查書真實性進行調查。
與此同時,美國萊斯大學(Rice University)周一宣佈,開始對該校生物工程學教授邁克爾·蒂姆(Michael Deem)展開調查。該教授據稱協助了賀建奎從事基因編輯計劃。
叢亞麗教授對BBC中文表示,如果報道屬實,賀建奎的實驗違反了中國衛生部出台的《人類輔助生殖技術規範》,該規範明確「禁止以生殖為目的對人類配子、合子和胚胎進行基因操作」,「如果是規範的倫理委員會,知道這個規定的話,自然不會批准。」
「嚴格來說,該規範的管理對象是醫生,但賀建奎並不是醫生,而是科研人員。目前法律法規雖然不完善,但賀建奎仍面臨著法律風險,」叢亞麗說。
四川舟楫律師事務所主任姚飛對BBC中文表示,如果此事件經核實對社會造成惡劣影響,賀建奎不排除被以「危害公共安全罪」起訴。
在2014年北海道大學發表的一項研究報告中,研究者發現全世界39個國家中,有29個禁止編輯人類胚胎。
其中,有25個國家將禁令明確寫入法律條文之中。澳大利亞可謂是世界上對胚胎編輯技術管理最嚴格的國家之一。該國2002年《禁止克隆人法案》(Prohibition of Human Cloning Act 2002)規定,改變胚胎細胞的基因組可能面臨10年監禁。
包括中國在內的4個國家則有類似的規定,但並未有法律效力。美國沒有徹底的禁令,但審查非常嚴格。
from BBC中文網 https://www.bbc.com/zhongwen/trad/science-46357959